国产新冠口服药阿兹夫定获准市售，复星医药闷声发大财？

金融小镇网12月14日讯：据最新消息，由中国公司真实生物所研究生产的新冠口服药阿兹夫定被正式批准市售，定价330元/盒，这意味着和辉瑞医药一样中国也有了自己的新冠口服药，而且价格相较而言也更便宜。

相关研究表明，阿兹夫定是一种抑制RdrefmpRNA依赖性RNA聚合酶制剂，该药物通过阻断病毒RNA复制来遏制新冠病毒。

但是，作为艾滋病新药开发的阿兹夫定，其技术审查报告明确提到阿兹夫定具有遗传毒性，因此阿兹夫定安全性一直备受关注。

业内人士指出，在新冠治疗中，许多抗病毒药的作用机制可以干扰病毒RNA合成，因此机理是建立的的关键还是安全和真实的治疗效果。

首先，双方的合作领域包括新冠病毒和艾滋病的治疗和预防两个领域，但合作产品不包括正在开发的真实生物复方产品。

为什么一种抗艾滋病药物可治愈疾病？

7月25日，国家药监局附条件批准了量化宽松固定片以增加新冠病毒肺炎适应症的注册申请，用于治疗普通新型冠状病毒肺炎患者（即非凡）患者。

这意味着真实生物的阿兹夫定片已成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

其现有临床研究数据尚未满足常规注册的所有要求，但已经具有临床试验数据显示疗效并可以预测其临床价值，在规定申请人必须执行特定条件的情况下，根据替代终点，中间临床终点或早期临床测试的数据而获准公开发行。

在功效方面，阿兹夫定III期临床试验的结果表明阿兹夫定可以显着改善临床症状，大大缩短中度新型冠状病毒感染肺炎患者的症状改进时间，并具有抑制新冠病毒活性。

在今年8月份，复星医药签订排他性合作协议建立了真实医药的深度合作关系。

“我们很高兴与真实生物达成战略合作，并将继续促进新冠病毒治疗和预防领域的联合开发。希望充分利用复星医药多年的创新能力，商业化能力和国际优势将阿兹夫定片中国自主研发的小型口服药带给世界各地更多患者，有效满足一线临床用药的需求并帮助疫情防控。”复星医药首席执行官文德镛表示。

展望未来，阿兹夫定也有望进入诊治计划和医疗保险目录中，这将有助于国内抗新冠口服药业的发展。

众所周知，药物的公开数据需要详细透明，因为判断药品是否有效不是依靠制药公司的新闻稿，而是科学而详尽的临床数据。