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国内首家SMO企业上市,普蕊斯今日大涨近60%

发布者:金融小镇网 发布时间:2022-05-17 16:30:24

金融小镇网5月17日讯:随着普蕊斯登陆创业板,国内出现了首家上市的SMO企业。

5月17日,普蕊斯开盘价报71.00元,相较发行价格为46.80元/股,上涨了51.71%。截至今日收盘,普蕊斯股价为74.64元/股,大涨近60%,市值达到44.78亿元。

SMO,即临床试验现场管理组织,主要提供临床试验执行方案,包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等,确保申办方临床试验的落地和执行。

简单而言,就是负责派遣“临床试验研究助手”CRC到临床试验机构,协助研究者开展临床试验。 

SMO的兴起与新药行业发展息息相关。20世纪90年代,SMO开始在欧美及日本迅速扩张。不过,该服务在中国起步时间较晚,直到2008年,行业内才出现了模仿国外SMO开展部分业务的企业。

行业初兴,鱼龙混杂就不可避免。自然,竞争也是激烈的。对于普蕊斯而言,具备相同人员规模的企业,如杭州思默、西斯比亚、诺思格等都虎视眈眈,而其中一些包含SMO业务的CRO则早已上市成为市值“巨无霸”。

不过,眼下尚未有CRO公司将该业务单独分拆上市。有业内人士指出,究其原因,主要是SMO业务依赖性较强、盈利能力不稳定,风险较高,作为单独的一项业务无法有效保障上市公司的经营业绩。

如今,普蕊斯也已经来到上市阶段并赢得资本青睐——身后站着诸如高瓴、惠每等明星资本。在这个“人员密集型”的产业里,普蕊斯又是掌握了什么秘诀得以脱颖而出?

十年打造核心壁垒,跻身头部

2013年,普蕊斯从普瑞盛分拆出来,单独成为了一家SMO公司。

彼时,在2009年至2014年的5年时间里,国内以人力派遣为主要业务的SMO公司纷纷成立。当时这些企业的临床试验项目主要都来自跨国药企,尤其是国际多中心临床试验。也是在这个阶段,借着东风,普蕊斯开始了其成长的第一步。


图源普蕊斯招股书

往后十年间,尽管行业的专业化程度在不断提升,但由于该行业进入门槛相对不高——目前,国家药监局尚未针对SMO企业实行审批或行业准入政策,SMO参与执行临床试验的过程中主要保证相关业务流程满足GCP对于临床试验的质量管理要求即可,因此直到现在,SMO领域还是鱼龙混杂。

另一边,新药研发市场迸发出的活力,已经悄然激发SMO的需求。由于临床试验是医药研发的核心成本环节、限速环节与质量环节,因此,SMO的执业质量对临床试验的进展和效率便至关重要。

市场需求旺盛,行业竞争也开始加剧。在这个“人员密集型”产业里,要想生存且发展下去,就必须吸引更多优质的CRC人才。一定程度上,人员的规模和构成已经是衡量一家SMO企业实力的标准之一。

目前,通过快速的人才复制与培训体系,普蕊斯已经建立了较高的人才壁垒。普蕊斯在招股书中花了很大篇幅介绍其人员规模。从招股书来看,截至2021年12月31日,普蕊斯员工总数为3343人。其中,临床研究协调员为2825人,占比84.50%;而从年龄结构来看,其30岁以下的员工为2733人,占比达81.75%。


图源普蕊斯招股书

单从人员数量来看,普蕊斯已经处于SMO行业的第一梯队。截至2020年10月底,在“中国CRC之家”登记的SMO企业总计39家,其中CRC人员超过2000人的企业,除了普蕊斯之外,仅有药明康德子公司药明津石和泰格医药子公司杭州思默。

业务数据表现也证明了这一点。截至去年年底,普蕊斯已成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多跨国药企的合格供应商,并与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系。

如今,普蕊斯已累计共推动80余个创新药或医疗器械产品在国内外上市。其中,来自跨国药企的产品占比约68%。而2016年至2021年末中国新上市的81个抗肿瘤新药产品中,普蕊斯承接了33个,占比达40.74%。而在中国新上市的12个PD-1/PD-L1单抗新药产品中,普蕊斯承接7个(包括首个上市的PD-1产品)。

报告期内,普蕊斯的SMO执行项目数量依旧在增长,报告期各期末其在执行项目数量分别为587个、836个及1102个。

隐忧仍在:业务单一、人员流失

在招股书中,普蕊斯将自己与包括药明康德,泰格医药等企业进行对标。但相较而言,普蕊斯的业务模式则十分单一。目前,普蕊斯的营收都来自其SMO业务。2019年至2021年,其营收分别约为3.0亿元、3.4亿元和5.0亿元。相对应的,利润分别约为5917万元、4151万元和6694万元。


图源普蕊斯招股书

然而,虽然营收一直稳步增长,但其利润和毛利率却有所下滑,尤其是2020年下滑较多。数据显示,2019年至2021年普蕊斯SMO服务的毛利率分别为32.88%、29.12%及26.08%。究其原因,是新冠疫情的爆发对项目执行造成了一定影响。

而从公司内部因素来看,由于眼下SMO发展初期问题仍较多,尤其是业务人员如CRC的工作强度大,工作繁杂、职业发展路径不明确,以及专业水平参差不齐等特点,加之各企业为了在市场站稳脚跟,互相挖人的现象在近年来颇多。 

根据招股书,普蕊斯2019年-2021年SMO业务人员平均年薪在10万元上下,涨幅不大,略低于行业其他可比公司。因此,普蕊斯也不可避免受到了影响。

目前,普蕊斯的员工离职率呈现逐年递增趋势——由2019年的26.12%上升至2021年的35.49%。其中,尤以CRC离职人员居多。

诚然,SMO服务行业虽是人员密集型产业,但这个“人员”更多是“人才”。因此,相较于一般的劳动密集型劳务企业,CRC人员并不属于临时性、辅助性和替代性的岗位。这意味着,当普蕊斯的人员继续流失,将在一定程度上阻碍其业务拓展及项目执行的顺利完成。

结语

“7.22新政”后,在国内开展的临床试验几乎100%都使用了CRC,这为SMO发展注入强劲的助推剂。只是,国内SMO行业仍处于早期发展阶段,市场格局较为分散,呈现数家头部企业与多家尾部企业并存的竞争格局。

作为首家上市的SMO企业,普蕊斯在这个年轻的行业里自然有着巨大的想象力,但它也因业务模式单一、盈利能力较弱、发行价过高等方面遭到市场质疑。尽管后者在今天开盘后看来似乎是担忧过度,但身处泥沙俱下、鱼龙混杂的环境里,前两个问题,还需其继续夯实壁垒,方能牢牢巩固地位。

来源:融资中国

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